Un ensayo controlado con placebo mostró que la agudeza visual mejoró significativamente en pacientes con oclusión de la vena central de la retina (OVCR) y edema macular, que fueron tratados con bevacizumab antes de 6 meses del inicio del cuadro.  Los resultados, presentados en el 12 ª Congreso EURETINA  celebrado en Milán, subrayan la importancia de un tratamiento temprano.

  La OVCR es la segunda retinopatía vascular más común y tiene un pronóstico pobre. Los pacientes suelen presentar una mala agudeza visual y con frecuencia desarrollan edema macular que puede causar daños permanentes en la retina y pérdida irreversible de visión.

OCT EDEMA MACULAR

El estudio con un seguimiento de 1 año incluyó a 60 pacientes que fueron diagnosticados con OVCR en los últimos 6 meses. Los pacientes no habían sido tratados por OVCR y tenían edema macular de más de 300 micras de diámetro.  Los pacientes fueron asignados al azar para recibir inyecciones intravítreas de bevacizumab o inyecciones simuladas cada 6 semanas durante 6 meses. Durante los siguientes 6 meses, todos los pacientes recibieron inyecciones de bevacizumab cada 6 semanas.

  A los 6 meses, el 60% de los pacientes en el grupo de bevacizumab tuvieron una ganancia de agudeza visual de 15 o más letras ETDRS desde el inicio del estudio, mientras que sólo el 20% de los del grupo de placebo tuvieron esta mejoría.  A los 12 meses, el 60% de los pacientes en el grupo de bevacizumab tuvieron una ganancia de agudeza visual de 15 o más letras ETDRS, mientras que sólo el 33% en el grupo de tratamiento simulado/bevacizumab consiguió estos resultados. En otras palabras, el retraso del tratamiento con bevacizumab en 6 meses reduce la eficacia del tratamiento.

BEVACIZUMAB

No hubo diferencia en el espesor central de la retina a las 48 semanas entre los dos grupos; la disminución media fue de aproximadamente 400 micras.

No  se observaron eventos adversos graves, no hubo casos de endoftalmitis, desgarro de retina ni desprendimiento de retina.

  Un mensaje importante de este estudio es que el tratamiento temprano del edema macular en la OVCR es esencial para optimizar el resultado visual. 

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  En pacientes con degeneración macular neovascular relacionada con la edad (DMAE), las mejoras en la agudeza visual resultado de las inyecciones intravítreas de aflibercept se mantienen más de 96 semanas en los estudios VIEW 1 y VIEW 2 que fueron ensayos  multicéntricos, aleatorizados y doble ciego comparando aflibercept con ranibizumab intravítreo en 1217 y 1240 pacientes, respectivamente. Estos datos se han presentado en la Academia Americana de Oftalmología en este año.

  La eficacia de aflibercept 2,0 mg cada 2 meses es muy similar al ranibizumab 0,5 mg aplicado mensualmente.

  El Aflibercept es una proteína de fusión recombinante humana que actúa como un receptor para el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en los subtipos VEGF-A y VEGF-B y para el factor de crecimiento placentario. 

Durante un período de 96 semanas en los estudios VIEW, los pacientes que recibieron el régimen recomendado de aflibercept durante el primer año (2 mg cada 2 meses) seguido de tratamiento modificado trimestral durante el segundo año tuvieron una ganancia similar en la agudeza visual a los que recibieron el régimen recomendado de ranibizumab (0,5 mg al mes) durante el primer año, seguido de tratamiento modificado trimestral durante el segundo año, pero, en promedio se necesitaron 5 inyecciones menos de aflibercept.

  En la semana 96, el aumento de la agudeza visual fue de 7,9 letras en el grupo de ranibizumab 0,5 mg al mes y de 7,6 letras en el grupo de aflibercept 2 mg cada 2 meses.

El número medio de inyecciones fue de 16,5 con ranibizumab y de 11,2 con aflibercept 2,0 mg cada 2 meses.

  Aflibercept fue generalmente bien tolerado y seguro en los estudios VIEW. El perfil de seguridad ocular y sistémico del fármaco fue similar al de ranibizumab.

Se abre una nueva esperanza para el mantenimiento y mejora de la agudeza visual en la DMAE exudativa.

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 Los pacientes con DMAE neovascular húmeda relacionada con la edad que son tratados con ranibizumab presentan una disminución de la eficacia del tratamiento con el tiempo.