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DMAE y Enfermedad de Stargardt: Tratamiento con Células Madre

octubre 21st, 2014 Posted by General 0 comments on “DMAE y Enfermedad de Stargardt: Tratamiento con Células Madre”

Más de la mitad de los pacientes tratados por degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) con células madre embrionarias, había mejorado su visión después de una mediana de 22 meses de seguimiento, de acuerdo con un estudio publicado en la revista The Lancet. Los investigadores no encontraron evidencias de proliferación anormal de células, rechazo o de otro tipo de efectos secundarios graves oculares o sistémicos relacionados con el trasplante de Células Madre.

Los resultados de estos estudios, realizados en los Estados Unidos, proporcionan los primeros datos sobre la seguridad a largo plazo de las células madre embrionarias humanas (hESCs) y los primeros datos que muestran actividad biológica curativa regeneradora en cualquier tipo de enfermedad humana. Las células madre embrionarias se han estudiado en animales durante más de 3 décadas, pero hasta ahora, no existian estudios sobre su seguridad a largo plazo y su eficacia en los seres humanos.

En palabras del autor principal del estudio, Robert Lanza, MD, de Advanced Cell Technology en Marlborough, Massachusetts, «las tecnologías de reprogramación celular se encuentran en desarrollo con lo que se espera eliminar el riesgo de rechazo y permitir que las terapias con células madre se expandan más allá de los sitios inmunoprivilegiados como el ojo.» El ojo puede tolerar más fácilmente las células extrañas sin desencadenar una respuesta inmune, lo que significa que puede haber menos riesgo de rechazo del trasplante a nivel ocular.

En general, la visión de los pacientes mejoró alrededor de tres líneas en la tabla de agudeza visual, mientras que los ojos adelfos no tratados no mostraron mejoras significativas en la agudeza visual.

Los investigadores llevaron a cabo un estudio prospectivo en el que reclutaron participantes entre julio de 2011 y enero de 2014, trasplantando células del epitelio pigmentario de la retina derivadas de células madre embrionarias en el espacio subretiniano en nueve participantes con distrofia macular de Stargardt y en nueve participantes con degeneración macular atrófica relacionada con la edad. Los participantes recibieron 50.000, 100.000 o 150.000 células en un ojo mientras el otro ojo se mantuvo sin tratar. Los pacientes también recibieron inmunosupresión oral. Los investigadores siguieron a los participantes durante un promedio de 22 meses, y dos pacientes fueron seguidos durante más de 36 meses.

Algunos de los riesgos con hESCs implican su potencial para formar tumores y el riesgo de rechazo del trasplante. Los eventos adversos que ocurrieron en este estudio, tales como la formación de cataratas e infecciones, están relacionados con la cirugía y la inmunosupresión, en lugar de con las células madre. En ninguno de los participantes se encontró la formación de teratomas o un rechazo del injerto.

  La agudeza visual mejor corregida aumentó en 10 de 18 ojos y se mantuvo en siete ojos. La agudeza visual de 8 de los 18 ojos aumentó en más de 15 letras durante el primer año. Solo uno de los participantes con una distrofia macular de Stargard tuvo una disminución de más de 10 letras en su agudeza visual.

Se espera que la Fase 2 de ensayos clínicos de este estudio pueda comenzar a finales de este año.

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