Los resultados de un estudio poblacional danés, sugieren un aumento del doble de riesgo relativo de enfermedades desmielinizantes en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que reciben inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).
Esta asociación observada podría ser debida al desenmascaramiento de una enfermedad desmielinizante latente o por la aparición de una nueva enfermedad desmielinizante. Los autores hacen hincapié en que a pesar del importante aumento del riesgo relativo, el riesgo absoluto sigue siendo bajo. Comunicaciones aisladas de casos previos ya habían sugerido una asociación entre los inhibidores del TNF en pacientes con EII u otras enfermedades mediadas inmunológicamente como las uveítis y enfermedades desmielinizantes del sistema nervioso central.
Se estudiaron sobre una población de 4 millones, los diagnósticos de EII, la exposición a fármacos anti-TNF y los diagnósticos de enfermedades desmielinizantes centrales, incluyendo la esclerosis múltiple, neuritis óptica, mielitis transversa, y otras. Los pacientes expuestos a anti-TNF y los pacientes no expuestos fueron emparejados en proporciones de hasta 1: 4 para el sexo, la edad (en intervalos de 5 años) y la duración de la enfermedad (<1, 1-4, 5-9, 10-19, y 20 o más años). De 54.843 pacientes con EII, 4.504 fueron expuestos a anti-TNF, y estos pacientes fueron emparejados a 16.429 pacientes no expuestos, formando una cohorte estudio de 20,933 pacientes.
Se encontró un total de 11 eventos desmielinizantes centrales entre los pacientes expuestos a anti-TNF (2 casos de esclerosis múltiple, 5 casos de neuritis óptica y 4 casos de otras enfermedades desmielinizantes), lo que se tradujo a 7,5 eventos por 10.000 personas-año (intervalo de confianza del 95% [IC] , 4.1 – 13.5 eventos). En el grupo no expuesto, los autores identificaron 17 eventos centrales desmielinizantes que correspondían a 3,3 eventos por 10.000 personas-año (IC del 95%, 2,1 – 5,4 eventos). La razón de riesgo para la enfermedad desmielinizante central en expuestos vs no expuestos fue de 2,19 (IC del 95%: 1,02 a 4,71), con una diferencia absoluta de riesgo de 3,9 por 10.000 personas-año (IC del 95%, 0,1-12,2).
Los Inhibidores del TNF que se usan cada vez más en oftalmología en el tratamiento de las uveítis con buenos resultados, se deben utilizar con precaución en pacientes con antecedentes personales o familiares de enfermedades desmielinizantes y valorar su suspensión inmediata en caso de aparecer estas. Es importante destacar que el riesgo absoluto parece ser muy limitado y que debido a la rareza de las enfermedades desmielinizantes, el poder estadístico del estudio es limitado y por lo tanto se necesita confirmación.
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