En los pacientes con degeneración macular neovascular relacionada con la edad y especialmente aquellos con lesiones con componente clásico, la adición del colirio en solución oftálmica al 2% de lactato de escualamina (OAR-102) al anti-VEGF ranibizumab produjo un aumento de la agudeza visual, de acuerdo con un estudio en marcha de fase 2.

Hubo una ganancia media de la agudeza visual y en la proporción de pacientes con ganancias de tres, cuatro y cinco líneas de visión para los pacientes con neovascularización coroidea, según una comunicación presentada este año en la reunión anual de la Academia Americana de Oftalmología. No hubo una reducción, sin embargo, en el número total de inyecciones de ranibizumab.

Molécula de escualamina

El mecanismo de acción del lactato de escualamina es intracelular e inhibe la angiogénesis. Se altera la activación celular y la división celular mediante el bloqueo de las señales de múltiples factores de crecimiento, incluyendo el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y el factor de crecimiento básico de fibroblastos.

El estudio se realizó con 142 pacientes de 23 localizaciones en los Estados Unidos con neovascularización conoidea. Todos los pacientes recibieron ranibizumab al inicio del estudio, y luego fueron aleatorizados para recibir colirio de escualamina dos veces al día durante 9 meses o una solución placebo. Los pacientes se retrataron con ranibizumab si la tomografía de coherencia óptica mostraba edema macular quístico, líquido intrarretiniano y/o subretiniano o una elevación del epitelio pigmentario de la retina.

Squalus acanthias, tiburón en el que se aísla la escualamina

Para los 128 pacientes que completaron el estudio, la combinación del colirio de  lactato de escualamina más inyección intravítrea de ranibizumab era mejor que la monoterapia con ranibizumab. En pacientes con lesiones con componente clásico, se vio una diferencia de más de seis letras con la combinación. En las lesiones ocultas también se apreció un efecto positivo y aunque este fue menos pronunciado si fue muy superior a la monoterapia en número de pacientes  con ganancias de cuatro y cinco líneas de agudeza visual.

El colirio de Escualamina fue generalmente bien tolerado. Solo dos pacientes abandonaron el tratamiento debido a intolerancia por molestias e inflamación ocular, pero no hubo eventos adversos graves.

Tendremos que estar pendientes del ensayo clínico pero puede ser un fármaco muy prometedor debido a su facilidad de uso, a su buena tolerancia y a su modo de acción.

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Los pacientes con edema macular diabético (EMD) que reciben dosis mensuales regulares durante 2 años de fármacos anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) podrían tener un mayor riesgo de muerte y de sufrir accidentes cerebrovasculares (ACV) en comparación con los pacientes que recibieron tratamientos simulados en los ensayos clínicos. Por lo tanto, la exposición total a agentes anti-VEGF se debe tomar en consideración en el tratamiento de pacientes con alto riesgo de enfermedad vascular, según se sugiere en nuevo meta-análisis publicado en Archives of Ophthalmology.

Farmacos anti-VEGF

Los investigadores evaluaron la seguridad de la terapia prolongada mensual anti-VEGF, en pacientes de alto riesgo vascular con diabetes y EMD, según el protocolo de tratamiento utilizado en ensayos clínicos que consta de 2 años de inyecciones mensuales de terapia anti-VEGF. El equipo identificó cuatro estudios que incluyeron un total de 1328 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión. Dos de los ensayos utilizaron aflibercept mensual, y dos de los ensayos utilizaron ranibizumab mensual. Los cuatro estudios fueron patrocinados por las propias compañías farmacéuticas. Cuando se combinaron los grupos de tratamiento a partir de los cuatro estudios, hubo 30 muertes en 791 pacientes dentro de los grupos de tratamiento anti-VEGF en comparación con 7 muertes en 537 pacientes en los grupos de tratamiento con láser o simulados. Esto se tradujo en un mayor riesgo de muerte en los grupos de anti-VEGF (odds ratio, 2,57; intervalo de confianza del 95%, desde 1,31 hasta 5,05, p = 0,006).

Diferentes factores anti-VEGF

Aunque los autores centraron su análisis en los pacientes que recibieron inyecciones mensuales durante 2 años según lo que indicaban los ensayos, en la práctica clínica real un protocolo de tratamiento tan largo es excepcional, pero en pacientes con tratamientos muy prolongados o aquellos con un tratamiento bilateral, que es relativamente frecuente en diabéticos, creo que debemos tener en cuenta el aumento del riesgo aunque este siga siendo leve.

Robert L. Avery, MD; Gabriel M. Gordon, PhD: Systemic Safety of Prolonged Monthly Anti–Vascular Endothelial Growth Factor Therapy for Diabetic Macular Edema. A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Ophthalmol. Published online October 29, 2015. doi:10.1001

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La alta ingesta de los carotenoides luteína y zeaxantina, presentes en la dieta, se asocia a largo plazo con una reducción del riesgo de degeneración macular asociada a la edad (DMAE), según muestra una nueva investigación publicada en JAMA Ophthalmology, que viene a confirmar la evidencia que sugiere que los carotenoides ejercen un efecto protector contra la enfermedad ocular avanzada. El efecto protector sobre la DMAE precoz sigue siendo aún desconocido

La población de estudio era de 63,443 mujeres y 38.603 hombres, y fue seguida desde 1984 hasta el 2010. Todos los participantes tenían una edad de 50 años o más y estaban libres del diagnostico de DMAE, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares y cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma) al inicio del estudio. Durante el seguimiento, los investigadores encontraron 1,361 casos de DMAE intermedia y 1118 casos avanzados de DMAE, en los que más del 90% de los casos eran DMAE neovascular. La edad de inicio de la DMAE tuvo una mediana de 73 años en las mujeres y de 76 años en los hombres.

Los investigadores evaluaron la ingesta de carotenoides en la dieta, y encontraron que aquellos con una mayor ingesta de estos carotenoides tenían aproximadamente un 40% menor riesgo de DMAE avanzada (riesgo relativo = 0,59; intervalo de confianza del 95%, 0,48-0,73; p para la tendencia <0,001).

Los investigadores no observaron ninguna asociación entre la degeneración macular intermedia y la presencia de carotenoides, lo que sugiere que la ingesta de carotenoides tiene un efecto sobre la progresión de la DMAE, pero podrían no tenerlo en la aparición de la enfermedad.

La luteína y la zeaxantina son pigmentos maculares que podrían proteger contra la DMAE al reducir el estrés oxidativo, la absorción de la luz azul y la estabilización de las membranas celulares.

Debido a que otros carotenoides también pueden tener un importante papel protector, una estrategia de salud pública para aumentar el consumo de frutas y verduras ricas en carotenoides podría ser muy beneficiosa en la reducción de la DMAE.

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