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La FDA aprueba el uso de Ranibizumab para las formas proliferativas de Retinopatía Diabética

abril 24th, 2017 Posted by General 0 comments on “La FDA aprueba el uso de Ranibizumab para las formas proliferativas de Retinopatía Diabética”

La Administración para el control de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha ampliado la indicación de la inyección intravítrea de ranibizumab (Lucentis) para todas las formas de retinopatía diabética, por lo que estaría indicado para las formas proliferativas (RDP) además de para el edema macular diabético.
Esta aprobación se basa en los resultados del estudio llamado protocolo S, financiado por el gobierno americano. El protocolo S asignó al azar a los pacientes para recibir una panfotocoagulación retiniana (PFCR) (203 ojos) o inyección intravítrea de 0,5 mg  de Ranibizumab al inicio y luego cada cuatro semanas (191 ojos). Un protocolo de retratamiento determinó la necesidad de inyecciones repetidas basado en la tomografía de coherencia óptica y los hallazgos clínicos.

Resultado de imagen de diabetic retinopathy proliferative

Después de dos años de seguimiento, el grupo de ranibizumab mejoró 2,8 letras mientras que el grupo de láser mejoró sólo 0,2 letras (P de 0,001). La pérdida de sensibilidad del campo visual fue peor en el grupo de láser como era esperable. La necesidad de vitrectomía fue también más frecuente en el grupo láser (15%) que en el de ranibizumab (4%), al igual que el desarrollo de Edema mácular diabético.

Cuando un nuevo paciente se nos presenta con una Retinopatía diabética proliferativa debemos tener varios factores en cuenta para valorar el tratamiento, el más importante es el cumplimiento del paciente, ya que debemos estar seguros de que el paciente regresará para el seguimiento y retratamiento, ya que si se ponen solo unas pocas inyecciones es muy probable que el paciente haga una recidiva de la proliferación, por lo que nos podría acudir el paciente al tiempo en una fase muy avanzada de la enfermedad intratable que se podría haber estabilizado de forma definitiva con el láser.

Resultado de imagen de diabetic retinopathy proliferative

El principal problema del tratamiento anti-angiogénico es la recidiva de la proliferación, por lo que pienso que la fotocoagulación panretiniana láser sigue siendo el tratamiento primario indicado para la RDP en la mayoría de los pacientes, la terapia anti-VEGF debe ser actualmente una opción a considerar como tratamiento inicial para los pacientes que sean cumplidores y especialmente si asocian un  edema macular diabético.

Es posible que el mejor enfoque para la RDP pueda ser un tratamiento mixto, con 3 dosis de anti-VEGF  seguidas de una PFCR para dar estabilidad en el tiempo, aunque nos faltan aún estudios y resultados a más largo plazo para sacar conclusiones definitivas. De todas formas es muy probable que en el futuro cambie el paradigma de tratamiento para la RDP, incluyendose el tratamiento anti-vegf en todos los protocolos.

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Captura de pantalla 2013-07-06 a las 21.31.45

1. Writing Committee for the Diabetic Retinopathy Clinical Research Network, Gross JG, Glassman AR, Jampol LM, et al. Panretinal photocoagulation vs intravitreous ranibizumab for proliferative diabetic retinopathy: A randomized clinical trial. JAMA. 2015:314:2137-2146.
2. Diabetic Retinopathy Study Research Group. Preliminary report on effects of photocoagulation therapy. Am J Ophthalmol. 1976;81:383-396. – See more at: http://www.retina-specialist.com/article/how-will-drcrnet-protocol-s-change-our-practice#sthash.s0HPP1ET.dpuf

Las inyecciones repetidas de Bevacizumab pueden aumentar el riesgo de glaucoma

abril 17th, 2017 Posted by General 0 comments on “Las inyecciones repetidas de Bevacizumab pueden aumentar el riesgo de glaucoma”

Con la llegada de las inyecciones intravítreas de anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF), para tratar varias de las causas más frecuentes de pérdida de visión en nuestro medio como la Degeneracion macular exudativa y el edema macular diabético, se han mejorado de forma muy significativa los resultados visuales de muchos de estos pacientes, pero se ha multiplicado la necesidad de inyecciones intravítreas de estos factores anti-VEGF.

Inyección intravítrea

Inyección intravítrea

 

Estos pacientes suelen requerir un promedio de 10 inyecciones durante los primeros dos años de tratamiento, y algunos estudios sugieren que estas inyecciones repetidas pueden conducir a un aumento sostenido de la presión intraocular.

En un estudio reciente publicado en JAMA Ophthalmology, se analizaron datos de 74 pacientes que se sometieron a cirugía de glaucoma después de recibir inyecciones intravítreas de bevacizumab por degeneración macular exudativa relacionada con la edad entre 2009 y 2013.

Se encontró que la proporción de la necesidad de cirugía de glaucoma entre los que recibieron siete o más inyecciones al año fue 2,48 veces mayor. Los que recibieron cuatro a seis inyecciones anuales tuvieron un riesgo relativo de cirugía de glaucoma de 1,65 en comparación con los que recibieron tres o menos inyecciones, aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Por tanto, siete o más inyecciones de bevacizumab intravítreo en un año se asocia con un mayor riesgo de cirugía de glaucoma.

Resultado de imagen de glaucoma surgery

Los resultados de este estudio enfatizan la importancia de controlar la presión intraocular y de descartar otros signos de glaucoma en los pacientes que reciben inyecciones intravítreas repetidas de anti-VEGF.

Estos hallazgos pueden ser aplicables a otros fármacos anti-VEGF, ya que ​​en datos de otros estudios previos se ha sugerido también que las inyecciones repetidas de otros agentes anti-VEGF, pueden conducir a elevaciones sostenidas en la presión intraocular.

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Brennan D. Eadie; Mahyar Etminan: Association of Repeated Intravitreous Bevacizumab Injections With Risk for Glaucoma Surgery. JAMA Ophthalmol. Published online March 16, 2017. doi:10.1001/jamaophthalmol.2017.0059

Fumar durante el embarazo puede afectar a la visión del niño en la edad adulta

abril 3rd, 2017 Posted by General 0 comments on “Fumar durante el embarazo puede afectar a la visión del niño en la edad adulta”

Las mujeres que fuman durante el embarazo, tienen hijos con un mayor riesgo de tener la capa de fibras nerviosas de la retina más delgada, según sugiere un estudio danés publicado este marzo en JAMA Ophthalmology.

Estudios anteriores han vinculado el tabaquismo materno con prematuridad y con bebés con bajo peso, que según comentamos en el anterior blog también tendrían un adelgazamiento retiniano.

Resultado de imagen de smoke pregnancy

Se examinaron los datos de 1.323 niños a la edad de 11 o 12 años y se encontró que tanto el tabaquismo materno como el bajo peso al nacer estaban asociados independientemente con tener la capa de fibras nerviosas de la retina más delgada.

En el estudio, el 80 por ciento de las madres no fumaban durante el embarazo. Otro 2 por ciento de las madres dejó de fumar durante el embarazo y alrededor del 18 por ciento continuó fumando durante el embarazo. De estas fumadoras, aproximadamente el 4 por ciento de los bebés nacieron con un bajo peso al nacer. Fumar durante un intervalo de tiempo relativamente corto de 9 meses durante el embarazo puede tener consecuencias para toda la vida del niño expuesto.

Los hijos de madres que fumaban durante el embarazo tenían una capa de fibras nerviosas retiniana que era de media 5,7 micrómetros más delgada que en los niños cuyas madres no fumaban en absoluto durante el embarazo.

No hubo diferencia entre los hijos de madres no fumadoras y los niños nacidos de mujeres que dejaron de fumar durante el embarazo. En los niños de bajo peso al nacer, la capa de fibras nerviosas media de la retina era 3,5 micrómetros más delgada que en los niños nacidos con un peso normal.

retinal fiber layer

Medicion de la capa de fibras nerviosas de la retina

Los investigadores carecían de datos sobre el consumo de alcohol durante el embarazo, un hábito que a menudo acompaña al tabaquismo y que puede afectar de forma independiente el desarrollo fetal.

Las diferencias en el espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina que se encuentran en el estudio no son lo suficientemente grandes como para producir problemas oculares significativos en el niño, sin embargo, una capa de fibra nerviosa de la retina más delgada se ha asociado a un mayor riesgo de desarrollo de glaucoma la edad adulta, lo que podría conducir a un deterioro de su función visual a largo plazo.

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Håkan Ashina, MB; Xiao Qiang Li: Association of Maternal Smoking During Pregnancy and Birth Weight With Retinal Nerve Fiber Layer Thickness in Children Aged 11 or 12 Years. The Copenhagen Child Cohort 2000 Eye Study. JAMA Ophthalmol. Published online March 2, 2017. doi:10.1001/jamaophthalmol.2017.0043

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