Un nuevo fármaco contra el factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF), OPT-302 (Opthea), parece ser seguro y eficaz en los ensayos clínicos en el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad neovascular (DMAE). Se han presentado los resultados sobre el OPT-302 en la reunión anual de la Sociedad Americana de Especialistas en Retina de este 2017.
La degeneración macular neovascular es el resultado del crecimiento de unos vasos sanguíneos anormales, que crecen debajo la retina, sangrando y perdiendo liquido. El VEGF se une a receptores de las células endoteliales, estimulando la angiogénesis. Bloqueando el VEGF podemos inhibir la angiogénesis.
En ensayos clínicos, los inhibidores del VEGF que tenemos actualmente, han mejorado la visión de muchos pacientes con degeneración macular neovascular, pero no todos los pacientes se benefician. Esto podría deberse a que otras formas de VEGF también estimulan la angiogénesis. De hecho, la supresión de VEGF-A estimula la producción de VEGF-C y VEGF-D.
Actualmente, ningún fármaco aprobado bloquea el VEGF-C o el VEGF-D, pero el nuevo fármaco OPT-302 inhibe ambas formas de la proteína. OPT-302 no está siendo desarrollado para ser utilizado como monoterapia, si no más bien como terapia de combinación.
Los 51 participantes del estudio recibieron OPT-302 en dosis de 0,3 mg, 1 mg o 2 mg. 38 pacientes lo recibieron en combinación con ranibizumab y 13 lo recibieron en monoterapia.
En el grupo de combinación, 18 pacientes habían sido tratados previamente con una media de 17 inyecciones anti-VEGF-A, pero tenían respuestas subóptimas y 20 pacientes no recibieron tratamiento previo. En este grupo, el 73% de los pacientes tenían lesiones ocultas.
A las 12 semanas, la mejoría media en el grupo de combinación fue de 10,8 letras de agudeza visual en pacientes ya tratados y de 4,9 letras en pacientes sin tratamiento previo. En el grupo de monoterapia, la mejoría media fue de 5,6 letras.
Además, el líquido subretiniano disminuyó en el grupo de combinación en un 51% en los pacientes con tratamiento previo y en un 83% en los pacientes sin tratamiento.
Dos pacientes del grupo de combinación desarrollaron inflamación leve indicativa de uveítis anterior que se consideró relacionada con OPT-302: uno que recibió la dosis de 0,3 mg y otro que recibió la dosis de 1 mg. Dos pacientes murieron por causas consideradas no relacionadas con los fármacos del estudio.
No hubo toxicidad limitante de la dosis ni eventos adversos graves relacionados con el fármaco.
Se puede criticar que el estudio no se llevó a cabo con aflibercept, que bloquea tanto VEGF-B y VEGF-A. Aunque es posible que no se deba bloquear el VEGF-B, porque hay algunas evidencias de que el VEGF-B podría ser neuroprotector.
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