En pacientes con edema macular diabético persistente (EMD), la adición de dexametasona intravitrea al tratamiento continuado con ranibizumab reduce el grosor de la retina pero no mejora la visión, según los resultados de un ensayo aleatorizado de fase 2 publicado en JAMA Ophthalmology y presentado en la Reunión de la Academia Estadounidense de Oftalmología en Nueva Orleans del año pasado.

Las inyecciones intravítreas de agentes anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) como el ranibizumab, mejoran la agudeza visual y limitan el engrosamiento retiniano en ojos con EMD, pero el edema persiste en hasta un 66% de los ojos tratados con al menos seis inyecciones.

Se estudiaron 129 ojos de 116 pacientes (mediana de edad, 65 años) con EMD persistente y agudeza visual reducida a pesar del tratamiento previo continuado con anti-VEGF. A las 24 semanas, la agudeza visual media no tenía diferencias significativas entre el grupo de combinación con dexametasona y el grupo de ranibizumab aislado. Tampoco hubo diferencias significativas en el porcentaje de ojos que mejoró en 10 o más letras. Sin embargo, significativamente más ojos en el grupo de combinación (siete ojos, 11%) que en el grupo de ranibizumab (un ojo, 2%) mostraron mejoras de 15 letras o más a las 24 semanas; El 13% de los ojos en el grupo de combinación y el 6% en el grupo de ranibizumab perdieron 10 letras o más (P = 0.09). Además, más ojos en el grupo de combinación (52%) que en el grupo de ranibizumab (31%) tenían un grosor del subcampo central de retina (CST) normal.

Implante de Dexametasona intravítrea

No hubo casos de endoftalmitis, pero más ojos en el grupo de combinación (29%) que en el grupo de ranibizumab (0%) experimentaron un aumento de la presión intraocular (PIO) o iniciaron gotas para bajar la PIO, y hubo más necesidad de cirugía de catarata en el grupo de combinación (5%) que en el grupo de ranibizumab (0 ojos).

Los resultados de este estudio son consistentes con ensayos previos de cohortes similares en los que la mejoría en el CST después de cambiar o agregar tratamiento con corticosteroides fue mayor, pero la mejora concomitante en la agudeza visual no fue mayor que el tratamiento continuo con anti-VEGF de forma aislada.

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Raj K. Maturi, MD; Adam R. Glassman: Effect of Adding Dexamethasone to Continued Ranibizumab Treatment in Patients With Persistent Diabetic Macular Edema. A DRCR Network Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. Published online November 11, 2017. doi:10.1001/jamaophthalmol.2017.4914.