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Tratamiento con Atropina para disminuir la progresión de la miopía. Estudio LAMP

febrero 3rd, 2020 Posted by General 0 comments on “Tratamiento con Atropina para disminuir la progresión de la miopía. Estudio LAMP”

Los resultados del estudio LAMP (estudio de baja concentración de atropina para la progresión de la miopía) a dos años se han esperado con mucho interés, ya que el uso de atropina para retrasar la progresión de la miopía se está considerando como una opción muy importante entre los oftalmólogos pediátricos. La fase I de LAMP mostró que la atropina al 0.05% tuvo una mayor eficacia en la disminución de la tasa de progresión durante el primer año, en comparación con las concentraciones del 0.025%, 0.01% o placebo. Los grupos con las tres concentraciones continuaron en esta segunda fase, con el grupo placebo cruzado al grupo de 0.05% debido a la clara demostración de la eficacia. Los resultados de la fase II indican una reducción en la tasa de progresión muy significativa del 64.5%, 45.2% y 27.7% para las concentraciones del 0.05%, 0.025% y 0.01%, respectivamente.

Resultado de imagen de myopia progression

 

Se ha publicado recientemente en Ophthalmology esta nueva comunicación del estudio LAMP que busca determinar cuál es la concentración óptima de la atropina para el control farmacológico de la miopía a largo plazo.

Se trata de un ensayo aleatorizado, doble ciego con 383 niños de 4 a 12 años con miopía de al menos -1.0 dioptrías originalmente aleatorizados para recibir atropina 0.05%, 0.025%, 0.01% o placebo una vez al día en ambos ojos. Los niños del grupo placebo en la fase 1 fueron cambiados para recibir 0.05% de atropina desde el comienzo del segundo año de seguimiento, mientras que los de los grupos de atropina 0.05%, 0.025% y 0.01% continuaron con el mismo régimen. La refracción ciclopléjica, la longitud axial (AL), la amplitud de acomodación, el diámetro de la pupila fotópica y mesópica y la agudeza visual mejor corregida se midieron a intervalos de 4 meses.

Durante el período de 2 años, la progresión media de la miopía fue de 0,55 ± 0,86D, 0,85 ± 0,73D y 1,12 ± 0,85D en los grupos de atropina al 0,05%, 0,025%, 0,01%, respectivamente (P = 0,015, P <0,001 y P = 0.02 para comparaciones por pares); con cambios medios de AL durante dos años de 0.39 ± 0.35 mm, 0.50 ± 0.33 mm y 0.59 ± 0.38 mm (P = 0.04, P <0.001 y P = 0.10). En comparación con el primer año, la eficacia del segundo año de 0.05% y 0.025% permaneció similar (p = 0.45 y p = 0.31), pero mejoró levemente en el grupo de atropina 0.01% (P = 0.04). Para el grupo de placebo en la fase 1, cambiado en el segundo año para recibir atropina al 0,05% la progresión de la miopía se redujo muy significativamente en el segundo año (cambio de -0.18D en el segundo año versus -0.82D en el primer año, p <0.001; Aumento de AL de 0.15mm en el segundo año vs 0.43mm en el primer año, p <0.001). La pérdida de la acomodación y el cambio en el tamaño de la pupila en todas las concentraciones se mantuvieron similares a los resultados del primer año y fueron bien tolerados. La agudeza visual y la calidad de vida relacionada con la visión no se vieron afectadas.

Resultado de imagen de myopia management

Durante los dos primeros años del estudio, la eficacia observada de la concentración del 0.05% de atropina fue el doble que la observada con el 0.01% de atropina. La concentración al 0,05% parece la concentración óptima entre las concentraciones de atropina estudiadas para desacelerar la progresión de la miopía en los dos primeros años de seguimiento pero nos falta conocer los resultados a más largo plazo como en el estudio ATOM a 5 años y el temido efecto rebote que parece ser mucho mayor en las concentraciones más grandes según los resultados de los estudios anteriores.

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Yam, Jason C. et al: Two-Year Clinical Trial of the Low-concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: Phase 2 Report. Ophthalmology. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.12.011

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