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Lentes de Contacto: Regulación como Producto Sanitario (2/2)

febrero 9th, 2019 Posted by Contactología, CONTACTOLOGIA (WEB), General, Optometría Clínica 0 comments on “Lentes de Contacto: Regulación como Producto Sanitario (2/2)”

En el Blog anterior estuvimos comentando las regulaciones como producto sanitario que tienen las lentes de contacto y los productos de desinfección tanto en Europa como en Estados Unidos (1).

 Entoces previo a la aprobación como producto sanitario, ¿Que es necesario para que se autorice el uso de estos productos sanitarios?

Captura de pantalla 2019-02-09 a las 18.02.38Las lentes de contacto y los productos de desinfección, previo a su comercialización y/o aprobación para su uso como producto sanitario requieren de una serie de procesos y estudios.

Estudios Preclínicos)

Las lentes de contacto y sus soluciones para el cuidado deben someterse a pruebas rigurosas que demuestren biocompatibilidad, citotoxicidad y esterilización.

Las pruebas de biocompatibilidad se refieren a la evaluación de seguridad biológica de un producto. La FDA ha declarado que, en general, los estudios clínicos no se consideran lo suficientemente sensibles como para determinar los problemas de biocompatibilidad, lo que lleva a la necesidad de realizar pruebas pre-clínicas en animales. Se pueden usar datos de estudios in vivo en animales del dispositivo médico final en lugar de ciertas pruebas de biocompatibilidad (FDA Guideline, 2016) (2). Las pruebas de biocompatibilidad para dispositivos médicos reguladas por la Comisión de la UE también se basan en gran medida en la norma EN ISO 10993-1 (3).

Las pruebas de citotoxicidad implican el cultivo de células expuestas a la solución de la lente de contacto, mientras que las pruebas de esterilidad investigan los aspectos microbiológicos de la lente (UNE EN ISO 10993-5) (4). Otras pruebas similares, como aquellas que se realizan para la evaluación de la irritación ocular, se realizan en conejos y se etiquetan según los estudios preclínicos necesarios que los reguladores solicitan antes del registro y la aprobación (UNE EN ISO 10993-10) (5).

Estudios Clínicos (ensayos e investigaciones))

Es importante diferenciar entre un ensayo clínico y una investigación clínica. Un ensayo clínico se puede definir como un estudio prospectivo en humanos para probar la seguridad y / o la efectividad de un tratamiento intervencionista. Los ensayos metodológicamente sólidos evalúan la seguridad y la eficacia del paciente de: compuestos medicinales, intervenciones quirúrgicas, suplementos nutricionales, intervenciones conductuales etc. Sin embargo, los estudios clínicos que involucran dispositivos médicos se conocen como investigaciones clínicas.

Evaluaciones clínicas)Otra forma de lograr la marca CE (EU) para las lentes de contacto y los productos de desinfección sin una investigación clínica completa, es realizar una evaluación clínica, dicha evaluación puede definirse como un procedimiento metodológicamente sólido para recopilar, evaluar y analizar datos clínicos de un dispositivo médico determinado, como un medio para evaluar si existe evidencia clínica adecuada para demostrar el cumplimiento de dicho dispositivo con los Requisitos Esenciales (6).

Por lo tanto, las evaluaciones clínicas pueden incluir datos clínicos como los obtenidos de una búsqueda bibliográfica, investigaciones clínicas previas, experiencia clínica o datos clínicos relevantes de dispositivos equivalentes. Los fabricantes son responsables de garantizar que los informes producidos por las evaluaciones clínicas se basen en el conocimiento actual. Es importante tener en cuenta que los fabricantes de dispositivos médicos cuentan con un sistema de vigilancia posterior a la comercialización (PMS, por sus siglas en inglés) para monitorizar el rendimiento clínico y la seguridad de su dispositivo.

Vigilancia post-comercialización (PMS: Post-Marketing Surveillance)

Las agencias reguladoras,  realizan una monitorización tras la comercialización de los productos sanitarios como medio para recopilar datos adicionales con respecto a la seguridad y el rendimiento del dispositivo. Estos estudios monitorizan las experiencias del paciente con el dispositivo, para permitir una representación más holística de los riesgos del mismo.

Las inspecciones posteriores a la comercialización son exigidas por la FDA, por los motivos mencionados anteriormente, uno de los cuales es la evaluación del riesgo de queratitis microbiana en lentes como el hidrogel de silicona de uso continuo. Estos sistemas de vigilancia son cruciales para proteger a los futuros usuarios de lentes de contacto de eventos adversos.

Riesgos asociados al producto sanitario

Los riesgos asociados con el uso de lentes de contacto y sus soluciones de desinfección se muestran de forma clara tanto en artículos publicados en revistas especializadas como en los estándares internacionales. Las investigaciones y evaluaciones metodológicamente rigurosas para determinar su seguridad y eficacia son, por lo tanto, cruciales. Es importante comprender que el objetivo tanto de la FDA como de la Comisión de la UE es garantizar un perfil de seguridad y eficacia razonable de los medicamentos y productos sanitarios, incluso después de que hayan recibido la aprobación de la comercialización. Asegurarse de que se cumplen estas regulaciones deja a los fabricantes, profesionales de la salud, pacientes y consumidores de estos productos con la seguridad de que los productos son seguros y eficaces.

 Como Conclusión, hemos visto que antes de que un producto sanitario como son las lentes de contacto y los productos de desinfección sea lanzado al mercado debe de cumplir una serie de requisitos regulados tanto por la UE como por la FDA, y que una vez comercializados también son monitorizados por si huebiese algún evento adverso.
Por lo tanto, en mi opinión lo que cierra el círculo en el sentido de evitar problemas con este tipo de productos sanitarios, sería que sea el profesional  quien realice la indicación, adaptación y seguimiento de este tipo de productos, y por parte del consumidor que los mismos sean prescritos, adaptados y controlados por un especialista (contactólogo y oftalmólogo especialista en córnea), para así cumplir con todos los aspectos sanitarios que deben de incluirse en la adaptación de estos productos sanitarios.

Para más información, es muy recomendable leer el review (1), en el que participa un compañero de profesión: Gonzalo Carracedo.

Si tienes alguna pregunta, duda o comentario puedes realizármela en  nuestro muro de facebook:

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Bibliografía:

1) Review article, A review of international medical device regulations: Contact lenses and lens care solutions Marina Zaki,  Jesús Pardo, Gonzalo Carracedo.

2) Use of International Standard ISO 10993-1, “Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process”, https:// www.fda.gov/downloads/medicaldevices/deviceregulationandguidance/ guidancedocuments/ucm348890.pdf; (accessed 21 May 2018).

3) ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices – part 1: evaluation and testing within a risk management process, (2009) (accessed 11 May 2018), https:// www.iso.org/standard/44908.html.

4) ISO 10993-5, Biological evaluation of medical devices – part 5: tests for in vitro cytotoxicity, (2009) (accessed 11 May 2018), https://www.iso.org/standard/ 36406.html.

5) ISO 10993-10, Biological evaluation of medical devices – part 10: tests for irritation and skin sensitization, (2010) (accessed 11 May 2018), https://www.iso.org/ standard/40884.html.

6) Clinical evaluation: a guide for manufacturers and notified bodies under directives 93/42 and 90/385, http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/17522/ attachments/1/translations/; (accessed 09 May 2018).

Lentes de Contacto: Regulación como Producto Sanitario (1/2)

enero 13th, 2019 Posted by Contactología, CONTACTOLOGIA (WEB), General, Optometría Clínica 0 comments on “Lentes de Contacto: Regulación como Producto Sanitario (1/2)”

Las lentes de contacto y las soluciones para su limpieza y desinfección son un producto sanitario y como tal debe de cumplir una serie de requisitos tanto legales como a la hora de su fabricación, envasado, esterilización y comercialización. Además es requisito fundamental que su adaptación se realice de una forma controlada por un especialista.

Los productos sanitarios están sometidos a multitud de regulaciones (1) en todo el mundo.

La Unión Europea (EU), considera y define  según la última directiva europea (2) DIRECTIVA 2007:47:CE, un producto sanitaro como:

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Cualquier instrumento, dispositivo, equipo, programa informático, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, junto con cualquier accesorio, incluidos los programas informáticos destinados por su fabricante a finalidades específicas de diagnóstico y/o terapia y que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de:

- diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad,
– diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia,
– investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico,
– regulación de la concepción,

y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios.

Asi mismo en Estados Unidos, la FDA (Food and Drugs Administration), +info sobre FDA, regula los dispositivos médicos en los Estados Unidos según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD & C, 1938) (3).

Ambos organismos reguladores tanto la EU como la FDA, clasifican los dispositivos médicos de acuerdo con su riesgo: bajo, medio o alto. Esta clasificación, a su vez, permite a los fabricantes determinar la necesidad de un estudio clínico regulado (comúnmente denominado “ensayo” o “investigación clínica, específica para dispositivos médicos”) (1,4).

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Lentes de Contacto y Productos de Desinfección

La FDA comenzó a regular las lentes de contacto a finales de los años 60, las lentes blandas de hidrogel inicialmente fueron reguladas como un producto farmacológico. En mayo de 1976, las Enmiendas de Dispositivos Médicos a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA), las establecieron como un producto sanitario clase III, el nivel más elevado de regulación de dispositivos.(5)

En 1994 hubo una reclasificación, las lentes de contacto blandas de uso diario y las rígidas permeables al gas (RGP) se clasificaron en clase II, permaneciendo en clase III las lentes de contacto de uso prolongado, debido a su mayor riesgo de eventos adversos. La definición de una lente de contacto de uso prolongado es una lente que se usa durante la noche mientras se duerme. Por lo tanto, las lentes de contacto de ortoqueratología nocturna, son dispositivos de clase III. (5)

En cuanto a los productos de desinfección, las primeras lentes de contacto fueron aprobadas a principios de la década de 1970 (4), estas utilizaban calor y solución salina para su desinfección. La necesidad de limpiadores y eliminación de proteínas pronto se hizo evidente, posteriormente se aprobó el peróxido de hidrógeno y otras soluciones de desinfección química, para continuar con los limpiadores de surfactante, enzimas limpiadoras de proteínas y finalmente las soluciones multipropósito.

Todos los productos para el cuidado de lentes de contacto se reclasificaron en la clase II en 1997. Con ambas reclasificaciones, la FDA emitió documentos de orientación a la industria para recomendar pruebas preclínicas y clínicas, y el etiquetado se consideró necesario para regular estos productos en la clase II. (5)

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En la Unión Europea, la clasificación es ligeramente diferente, existe una evaluación de conformidad que los fabricantes de dispositivos deben demostrar para cumplir con la Directiva 93/42 / CEE y sus requisitos. Por lo tanto, la clasificación de estos dispositivos médicos jugará un papel en la evaluación de la conformidad que el fabricante debe cumplir, como un medio para lograr el marcado CE (1).

Las lentes de contacto de uso diario se clasifican como dispositivos médicos de Clase IIa, mientras que las lentes de contacto de uso prolongado como Clase IIb. Igualmente etiquetados como productos sanitaros, las soluciones para el cuidado de lentes de contacto multipropósito están en la Clase IIb de la Guía de clasificación de dispositivos médicos de la UE.(6)

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 Para más información, es muy recomendable leer el review (1), en el que participa Gonzalo Carracedo.

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Bibliografía:

1) Review article, A review of international medical device regulations: Contact lenses and lens care solutions Marina Zaki,  Jesús Pardo, Gonzalo Carracedo.

2) Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, http://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=CELEX:32007L0047; (accessed 13 May 2018).

3) Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. United States Code, Title 21, http://uscode.house.gov/view.xhtml?path=/prelim@title21&edition=prelim; (accessed 15 May 2018).

4) D.B. Kramer, S. Xu, A.S. Kesselheim, Regulation of medical devices in the United States and European Union, N Engl J Med 366 (9) (2012) 848–855.

5) Captain James F. Saviola, O.D., F.A.A.O. Contact Lens Safety and the FDA: 1976 to the Present, Eye & Contact Lens 33(6): 404–409, 2007

6) Guidance document – Definitions of “medical devices”, “accessory” and “manufacturer” – MEDDEV 2.1/1, http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/10278/ attachments/1/translations; (accessed 11 May 2018).

OCT de Segmento Anterior: Conclusiones y Cuadro Resumen (5/5)

octubre 21st, 2018 Posted by General, Optometría Clínica 0 comments on “OCT de Segmento Anterior: Conclusiones y Cuadro Resumen (5/5)”

Los sistemas AS OCT actualmente desempeñan un papel muy importante en la aplicación clínica e investigación en el campo de la Oftalmología.

La AS OCT se utiliza en el seguimiento de pacientes intervenidos de cirugía refractiva, cirugía corneal: anillos intraestromales, cross-linking, trasplante de córnea, seguimiento de lentes intraoculares fáquicas, y pseudofáquicas y en pacientes intervenidos de cirugía de glaucoma.

La AS OCT  es también importante en la evaluación de quistes y tumores  y además nos permite determinar el grosor corneal y epitelial, mediciones del valor del ángulo irido-corneal,  la profundidad de cámara anterior, el posicionamiento y alineamiento de las lentes intraoculares fáquicas y pseudofáquicas, y estudiar las lentes de contacto sobre la córnea y el estado de la superficie ocular. Las AS OCT también se extienden a la formación de imágenes de la esclerótica, el limbo y los músculos extraoculares.

Las principales ventajas del AS OCT incluyen la obtención de imágenes in vivo, no invasiva y rápida de las estructuras oculares, al tiempo que proporciona mediciones cuantitativas. Las mejoras recientes en la resolución y la velocidad de adquisición han mejorado la calidad de la imagen y la reproducibilidad de las imágenes del segmento anterior.

Adjunto un cuadro resumen de todos los equipos con sus características principales, y su tecnología de medida:

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Adjunto   link descarga   del documento resumen en formato .pdf

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Bibliografía:

1) Anterior segment optical coherence tomography, Marcus Ang, Progress in Retinal and Eye Research (2018), https://doi.org/10.1016/j.preteyeres.2018.04.002

2) Leung, C.K., Chan, W.M., Ko, C.Y., Chui, S.I., Woo, J., Tsang, M.K., Tse, R.K., 2005. Visualization of anterior chamber angle dynamics using optical coherence tomography. Ophthalmology 112, 980–984.

3) Braun, R.J., King-Smith, P.E., Begley, C.G., Li, L., Gewecke, N.R., 2015. Dynamics and function of the tear film in relation to the blink cycle. Prog. Retin. Eye Res. 45, 132–164.

4) Veres, A., Tapaszto, B., Kosina-Hagyo, K., Somfai, G.M., Nemeth, J., 2011. Imaging lid- parallel conjunctival folds with OCT and comparing its grading with the slit lamp classification in dry eye patients and normal subjects. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 52, 2945–2951.

5) Manuales de los equipos desarrollados en esta entrada del Blog.

OCT de Segmento Anterior: Comparativa de Equipos (4/5)

septiembre 10th, 2018 Posted by General, Optometría Clínica 0 comments on “OCT de Segmento Anterior: Comparativa de Equipos (4/5)”

Comparativa de Equipos AS OCT

Antes de comenzar adjunto enlace al primer post de esta serie donde se hablaba de las diferentes tecnologías OCT que existen actualmente.

1. OCT Visante (Zeiss) (TD-OCT)

La OCT Visante fue uno de los primeros dispositivos que permitieron visualizar la cámara anterior, este dispositivo permite una medida de 16 mm de la cámara anterior, pudiendo valorar los diferentes parámetros de medida, además de una visualización de los ángulos iridocorneales. Además de mapas de espesor paquimétrico y visualización de 10 mm de córnea a mayor resolución.

fig2

2. SL-OCT (Heidelberg) (TD-OCT)

Está OCT de cámara anterior que también utilizaba tecnología OCT Time Domain (TD), es un dispositivo que va a acoplado a la lámpara de hendidura. Y nos permite una visualización de la cámara anterior.

Imagen relacionada

Permite la captura de 15 mm de superficie, obteniendo la capacidad de medir los ángulos, los grosores corneales y la profundidad de la cámara anterior.

Captura de pantalla 2018-07-14 a las 13.10.27

3. Módulo de Cámara Anterior OCT Cirrus 500 y Cirrus 5000 (Zeiss) (SD-OCT)

La OCT Cirrus 500 y 5000 tiene la posibilidad de adquirir un módulo de cámara anterior , este módulo consta de dos lentes que al acoplarlas al sistema permiten la captura de los diferentes parámetros: Profundidad de la cámara anterior, distancia de ángulo a ángulo, bóveda del cristalino, área de la cámara, espesor corneal, ángulo iridocorneal, espacio iridotrabecular, ángulo del espolón escleral.

Obtiene una medición de 15,5 mm de toda la cámara anterior y una alta resolución de 9mm corneales.

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 4. OCT Copernicus (Optopol) (SD-OCT)

La OCT Copernicus aporta una visualización basada en tecnología Spectral Domain, que nos permite la visualización de la córnea (16 mm) los ángulos, los espesores corneales y nos aporta un mapa de espesor corneal epitelial.

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5. OCT Optovue (iVue & iFusion) (SD-OCT)

Las OCT Optovue también nos permite la visualización de la córnea, los ángulos iridocorneales y mapas de espesor corneal y epitelial. Tambén nos aporta el dato del Total Corneal Power. Además posee un módulo adicional para la valoración del menisco lagrimal para determinar casos de ojo seco.

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 6. Spectralis (Heidelberg) (SD-OCT)

Las OCT Spectralis mediante una combinación de lentes también nos permite la visualización de la córnea y  ángulos iridocorneales, además de grosores corneales y epiteliales. Como novedad, también este módulo de cámara anterior permite también visualizar la morfología de la esclera.

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7. 3D OCT 2ooo (Topcon) (SD-OCT)

Este dispositivo basado en tecnología SD, aporta una imagen completa del grosor de la córnea junto con una topografía de curvatura, Además proporciona la imagen de la córnea en alta resolución y la medida de ángulos iridocorneales.

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8. RS 3000 Advance (NIDEK) (SD-OCT)

Este dispositivo que se acopla mediante lentes a la OCT, permite también la visualización de la córnea, ángulos y proporcionando un mapa paquimétrico.

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9. HS 100 (Canon) (SD-OCT)

La marca Canon, también dispone de un dispositivo basado en Tecnología SD OCT, este equipo también tiene un módulo de cámara anterior, que proporciona imágenes de la superficie corneal, los ángulos iridocorneales y un mapa de espesor corneal.

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10. Casia 1000 (Tomey) (SS-OCT)

Como ya hemos hablado en otros Blogs, la tecnolocía de OCT Swept Source, permite una significativa mejora en la calidad de imagen con respecto a las OCT convencionales. (TD OCT y SD OCT), La OCT Casia 1000 se basa en esta tecnología y proporciona una imagen completa del segmento anterior, aportando datos topográficos de curvatura corneal, análisis de los diferentes ángulos de la cámara anterior, medida de espesor corneal, valoración de la profundidad de la cámara anterior etc.

11. Triton (Topcon) (SS-OCT)

La OCT Triton de Topcon, también basada en Swept Source aporta una imagen de la cámara anterior y de la córnea a muy alta resolución, pudiendo determinar la medida de ángulos  y grosores corneales.

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12. Casia 2 (Tomey) (SS-OCT)

La casa Tomey ha desarrollado la evolución de la anterior OCT Casia 1000, el Casia 2, también basado en tecnología Swept Source, y que viene a completar las buenas prestaciones que aportaba la anterior. Esta OCT, permite una visualización completa de la cámara anterior (16 mm), aportanto medidas que podemos dividir en 3 bloques:

1) Aplicación para Córnea: Medidas y mapas de curvatura corneal, paquimétricos y mapa de espesor epitelial con un software de detección precoz de ectasias corneales. Imagen de alta resolución de los 16 mm de la superficie corneal.

2) Aplicación para Glaucoma: Medida de los 360º de los ángulos iridocorneales con una representación en mapa y medida la profundidad de la cámara anterior.

3) Aplicación para Cristalino: que nos identifica el grosor del mismo.

13. ANTERION (Heidelberg) (SS-OCT)

Otra de las OCT de tecnología Swept Source que  ha salido al mercado muy recientemente, nos permite métricas de topografía y tomografía de la córnea, puediendo evaluarse todo el segmento anterior, además aporta la medición de la longitud axial y el cálculo de la LIO, creando un equipo muy completo.

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Las aplicaciones del equipo las divide en 4 módulos, que permiten la visualización y medida de las siguientes estructuras del polo anterior:

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Bibliografía:

1) Anterior segment optical coherence tomography, Marcus Ang, Progress in Retinal and Eye Research (2018), https://doi.org/10.1016/j.preteyeres.2018.04.002

2) Leung, C.K., Chan, W.M., Ko, C.Y., Chui, S.I., Woo, J., Tsang, M.K., Tse, R.K., 2005. Visualization of anterior chamber angle dynamics using optical coherence tomography. Ophthalmology 112, 980–984.

3) Braun, R.J., King-Smith, P.E., Begley, C.G., Li, L., Gewecke, N.R., 2015. Dynamics and function of the tear film in relation to the blink cycle. Prog. Retin. Eye Res. 45, 132–164.

4) Veres, A., Tapaszto, B., Kosina-Hagyo, K., Somfai, G.M., Nemeth, J., 2011. Imaging lid- parallel conjunctival folds with OCT and comparing its grading with the slit lamp classification in dry eye patients and normal subjects. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 52, 2945–2951.

5) Manuales de los equipos desarrollados en esta entrada del Blog.

OCT de Segmento Anterior: Otras Aplicaciones Clínicas (3/5)

julio 1st, 2018 Posted by General, Optometría Clínica 0 comments on “OCT de Segmento Anterior: Otras Aplicaciones Clínicas (3/5)”

Otras Aplicaciones Clínicas de la OCT de Segmento Anterior

1. Evaluación Clínica del Flujo de Humor Acuoso

El sistema de flujo de salida del humor acuoso es un factor muy importante en el mantenimiento de la presión intraocular (PIO). El humor acuoso se produce en los procesos ciliares mediante tres mecanismos distintos: difusión, ultrafiltración y secreción. El humor acuoso fluye a través de la pupila desde la cámara posterior a la cámara anterior. Desde la cámara anterior, se drena a través de la vía trabecular y uveoescleral. En condiciones fisiológicas, la vía trabecular representa aproximadamente el 90% del flujo de salida. Como parte de este flujo, el humor acuoso fluye a través de la malla trabecular hacia el canal de Schlemm. En la vía de flujo de salida uveoescleral, el humor acuoso pasa a través del cuerpo ciliar, hacia el espacio supracoroideo y finalmente es drenado por la circulación venosa (1).

La PIO depende del equilibrio dinámico entre la producción y la salida del humor acuoso y un aumento de la resistencia al flujo de salida conducirá a un aumento de la PIO.

La AS OCT nos permite la visualización de alguna de las estructuras comentadas anteriormente.

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Una de las posibles aplicaciones puede estar relacionada con la optimización de la planificación del tratamiento en la cirugía de glaucoma. En principio, la colocación de dispositivos guiados por OCT en la cirugía microinvasiva de glaucoma (MIGS) puede dar como resultado una mejora en el control de la PIO.

Otra aplicación plausible futura puede ser la prueba de acciones farmacológicas de agentes anti-glaucoma, la técnica puede proporcionar información valiosa sobre el mecanismo de acción.

2. Evaluación Clínica de la Cámara Anterior y del Ángulo Iridocorneal

Las imágenes de la AS OCT de la cámara anterior están adquiriendo una importancia cada vez mayor para el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de la enfermedad de cierre angular (2). La AS OCT permite una evaluación cualitativa y cuantitativa del ángulo de la cámara anterior (ACA), cámara anterior, iris y cristalino. El cierre del ángulo medido con AS OCT se determina por cualquier contacto entre el iris y la pared angular anterior al espolón escleral. Los parámetros comunes utilizados para describir las características del ACA incluyen: la distancia de apertura del ángulo (AOD), el área del receso del ángulo (ARA) y el área del espacio del iris trabecular (TISA) (1).

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La capacidad de capturar toda la cámara anterior en una sola imagen utilizando AS OCT permite una mejor evaluación de las estructuras relativas a cada una de las estructuras. La visualización y medida del ángulo permite reconocer la existencia de un ángulo estrecho que pueda causar problemas y anomalías estructurales de iris.

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 3. Evaluación Clínica de lentes intraoculares

Las imágenes de la AS OCT de la cámara anterior permiten también medir la posición dentro del ojo de una lente intraocular. En caso de lentes fáquicas de cámara posterior, la AS OCT, permite  obtener medidas preoperatorias que ayuden a la elección del diámetro de la lente a implantar, obteniendo valores de medida del A-A (ángulo-ángulo), que ayudan a la determinación del diámetro. Posteriormente al implante de la lente la AS OCT ayuda a la obtención del Vault (espacio entre la lente y el cristalino), valor importante en el seguimiento de estas lentes.

Seguridad de las lentes ICL: Revisión Sistemática y Meta-análisis

4. Evaluación Clínica de la Lágrima

La película lagrimal cubre la córnea y la esclerótica, aunque tiene solo un grosor de algunas μm, su composición es compleja y juega un papel clave en la protección y nutrición de la córnea. Cuando el ojo se mantiene abierto, la película lagrimal se adelgaza con el tiempo hasta que se rompe, lo que requiere un parpadeo para refrescar la superficie ocular (3).

La película lagrimal tiene tres capas distintas: A partir de la superficie más externa, la capa de lípidos que proporciona una barrera hidrofóbica que reduce la tensión superficial y ayuda a volver a extender las lágrimas después de cada parpadeo. La capa acuosa es la parte más gruesa y promueve la difusión de la película lagrimal y la regulación osmótica. Desempeña un papel importante en la oxigenación de la córnea y proporciona el sistema de defensa contra la infección. Por último la capa más interna de mucina que compensa la irregularidad de la córnea, reduce la fricción durante el parpadeo y juega un papel en la eliminación de desechos.

Los abordajes para visualizar alteraciones en pacientes afectación en la película lagrimal utilizando AS OCT se pueden dividir en dos categorías: visualización de las estructuras anatómicas que se ven afectadas por la enfermedad, así como la visualización directa de la película lagrimal (4).

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Bibliografía:

1) Anterior segment optical coherence tomography, Marcus Ang, Progress in Retinal and Eye Research (2018), https://doi.org/10.1016/j.preteyeres.2018.04.002

2) Leung, C.K., Chan, W.M., Ko, C.Y., Chui, S.I., Woo, J., Tsang, M.K., Tse, R.K., 2005. Visualization of anterior chamber angle dynamics using optical coherence tomography. Ophthalmology 112, 980–984.

3) Braun, R.J., King-Smith, P.E., Begley, C.G., Li, L., Gewecke, N.R., 2015. Dynamics and function of the tear film in relation to the blink cycle. Prog. Retin. Eye Res. 45, 132–164.

4) Veres, A., Tapaszto, B., Kosina-Hagyo, K., Somfai, G.M., Nemeth, J., 2011. Imaging lid- parallel conjunctival folds with OCT and comparing its grading with the slit lamp classification in dry eye patients and normal subjects. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 52, 2945–2951.

OCT de segmento Anterior: Aplicaciones Clínicas Corneales (2/5)

junio 10th, 2018 Posted by General, Optometría Clínica 0 comments on “OCT de segmento Anterior: Aplicaciones Clínicas Corneales (2/5)”

Aplicaciones Clínicas de la OCT de Segmento Anterior

1. Evaluación Clínica de la Córnea (1)

La córnea es parte del sistema refractivo del ojo y contribuye aproximadamente dos tercios de la potencia óptica del ojo humano. Dado que la córnea es transparente, no contiene ningún vaso sanguíneo y la oxigenación se proporciona por completo a través de la difusión. En los humanos, la córnea sana tiene un grosor entre 450-700 μm y un radio de 11-12 mm. 

La introducción de la OCT de Segmento Anterior (AS OCT), ha aumentado las capacidades de imagen en términos de resolución Este equipo nos permite visualizar las capas y estructuras corneales con mayor detalle: epitelio, capa de Bowman, estroma, membrana de Descemet y endotelio (2).

1.1 Patologías Corneales

Actualmente existe una amplia variedad de aplicaciones clínicas de la AS OCT para el diagnóstico de patologías corneales evaluando desde las capas superficiales a las más profundas.

- Evaluación de un Pterigium, en la superficie ocular, las imágenes de OCT distinguen entre un pterigium y un pseudo-pterygium, evaluando la capa hiperreflectante subepitelial ya que no está realmente unida a la capa de Bowman subyacente o al estroma corneal  (3).

- Evaluación del Edema Corneal, la AS OCT es muy útil en el estudio del edema corneal que puede ser causado por diferentes patologías, como en los desprendimientos de membranas Descemet, en el estroma corneal, en infiltrados corneales secundarios a la queratitis infecciosa ya que pueden medirse y controlarse, ya que el área de infiltración o adelgazamiento puede no ser fácil de evaluar solo con la microscopía con lámpara de hendidura (4).

- Evaluación del Grosor Corneal, la AS OCT también aporta beneficios en la medición de un área de adelgazamiento de la córnea y para medir el grosor corneal real en casos de perforación inminente.

- Evaluación de Queratocono, otra aplicación clínica útil es en pacientes con queratocono, ya que la AS OCT puede medir  aumentos del espesor epitelial; la hiperreflexión anterior en la capa de Bowman y el adelgazamiento del estroma en el queratocono, que pueden estar asociados con un mayor riesgo de hidropesía corneal (5,6,7). En este tipo de casos la AS OCT ofrece una alta reproducibilidad en la medida del espesor corneal central y en los parámetros de queratometría, con respecto a otras técnicas de imagen (8). Aunque se requieren más estudios para comprender completamente el potencial de esta técnica en el diagnóstico precoz del queratocono.

- Evaluación de distrofias corneales, Las distrofias corneales se clasifican de acuerdo con la clasificación IC3D y la AS OCT se ha convertido en una herramienta importante para el diagnóstico diferencial además del examen con lámpara de hendidura y las pruebas genéticas (9). Varios estudios han analizado la profundidad, el tamaño y la posición de los cambios estructurales con diferentes distrofias.

1.2 Cirugía Corneal

El papel de la AS OCT también es importante en la evaluación preoperatoria, intraoperatoria y postoperatoria de pacientes que requieren cirugías corneales (10). El trasplante de córnea sigue siendo uno de los métodos  para restaurar la visión en casos de enfermedad corneal.  Los recientes desarrollos en técnicas quirúrgicas han permitido a los cirujanos realizar un reemplazo selectivo de la capa enferma de la córnea, lo que puede mejorar la supervivencia del injerto corneal. Por lo tanto, el papel de las imágenes para delimitar las capas corneales es cada vez más importante.

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También hay un papel importante de AS OCT en otras cirugías corneales como la cirugía refractiva que requiere de mediciones preoperatorias precisas para reducir el riesgo de ectasia corneal y para la evaluación postoperatoria de complicaciones.


La AS OCT también tiene un papel importante en los resultados refractivos de la cirugía de cataratas, ya que permite una evaluación corneal preoperatoria y podría precisar la posición postoperatoria de las lentes intraoculares, pudiendo evaluar una inclinación o tilt de las lentes lo que puede provocar defectos refractivos tras la intervención.

Evaluación Intraoperatoria. Como hemos hablado, las técnicas de trasplante de córnea lamelar han incrementado el papel de la AS OCT intraoperatoria ya que se requiere mayor precisión para lograr el reemplazo selectivo de las capas corneales. Sin embargo, incluso en la queratoplastia penetrante, la AS OCT intraoperatoria ayuda a visualizar las anomalías del segmento anterior, ayuda de forma intraoperatoria a tomar la decisión de la profundidad de trepanación etc.

La imagen intraoperatoria de la AS OCT se usa de forma rutinaria en todos los sistemas de cirugía de catarata asociado a láser de femtosendo para estimar los puntos de referencia anatómicos de la catarata, los límites capsulares anterior y posterior y para determinar la colocación de las incisiones corneales (11).

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Bibliografía:

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3) Nanji, A.A., Sayyad, F.E., Galor, A., Dubovy, S., Karp, C.L., 2015. High-resolution optical coherence tomography as an adjunctive tool in the diagnosis of corneal and con- junctival pathology. Ocul. Surf. 13, 226–235.

4) Konstantopoulos, A., Kuo, J., Anderson, D., Hossain, P., 2008. Assessment of the use of anterior segment optical coherence tomography in microbial keratitis. Am. J. Ophthalmol. 146, 534–542.

5) Fuentes, E., Sandali, O., El Sanharawi, M., Basli, E., Hamiche, T., Goemaere, I., Borderie, V., Bouheraoua, N., Laroche, L., 2015. Anatomic predictive factors of acute corneal hydrops in keratoconus: an optical coherence tomography study. Ophthalmology 122, 1653–1659.

 6) Li, Y., Tan, O., Brass, R., Weiss, J.L., Huang, D., 2012c. Corneal epithelial thickness mapping by Fourier-domain optical coherence tomography in normal and kerato- conic eyes. Ophthalmology 119, 2425–2433.

7) Su, J.P., Li, Y., Tang, M., Liu, L., Pechauer, A.D., Huang, D., Liu, G., 2015. Imaging the anterior eye with dynamic-focus swept-source optical coherence tomography. J. Biomed. Optic. 20, 126002.

8) Chan, T.C.Y., Biswas, S., Yu, M., Jhanji, V., 2017. Comparison of corneal measurements in keratoconus using swept-source optical coherence tomography and combined Placido-Scheimpflug imaging. Acta Ophthalmol. 95, e486–e494.

9) Siebelmann, S., Scholz, P., Sonnenschein, S., Bachmann, B., Matthaei, M., Cursiefen, C., Heindl, L.M., 2017. Anterior segment optical coherence tomography for the diagnosis of corneal dystrophies according to the IC3D classification. Surv. Ophthalmol (Epub).

10) Szalai, E., Nemeth, G., Hassan, Z., Modis Jr., L., 2017. Noncontact evaluation of corneal grafts: swept-source fourier domain OCT versus high-resolution Scheimpflug ima- ging. Cornea 36, 434–439.

11) Grewal, D.S., Schultz, T., Basti, S., Dick, H.B., 2016. Femtosecond laser-assisted cataract surgery–current status and future directions. Surv. Ophthalmol. 61, 103–131.

OCT de segmento Anterior: Introducción (1/5)

mayo 27th, 2018 Posted by General, Optometría Clínica 0 comments on “OCT de segmento Anterior: Introducción (1/5)”

La Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) (1) es una prueba que utiliza interferometría de baja coherencia para permitir la obtención de imágenes in vivo y sin contacto de las estructuras oculares (2). Desde su introducción, las imágenes de OCT se han convertido en una prueba clave de la evaluación clínica oftalmológica, tanto de la parte posterior (retina), como de la córnea y el segmento ocular anterior.

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En los últimos años las mejoras tecnológicas han aumentado la velocidad y la resolución de las imágenes capturadas. Esto ha hecho que las imágenes OCT de segmento anterior (AS OCT) se utilicen en mayor medida en la práctica clínica diaria. Los software de procesamiento de imágenes OCT han permitido la combinación de escaneos múltiples, reconstrucción tridimensional y mediciones muy precisas. Esto permite al oftalmólogo un diagnóstico donde la visualización directa puede ser difícil, además de imágenes intraoperatorias en tiempo real que pueden afectar las decisiones quirúrgicas, así como la evaluación postoperatoria de la progresión de una enfermedad y los resultados de una cirugía.

El objetivo de esta revisión es resumir el desarrollo tecnológico de las AS OCT, y las aplicaciones clínicas mencionadas anteriormente de imágenes de OCT de la superficie ocular, la córnea, las estructuras de la cámara anterior. Además de realizar una comparativa de los diferentes equipos AS OCT que existen actualmente en el mercado.

¿Como trabaja una OCT? (1)

La OCT genera imágenes tomográficas de 2 o 3 dimensiones midiendo el retraso del eco de la luz retrodispersada de las estructuras de los tejidos oculares. Para este propósito, la luz de una fuente de luz de baja coherencia se divide en dos caminos con un divisor de haz que lo dirige a los dos brazos de un interferómetro. En el brazo de referencia, un espejo refleja la luz, mientras que en el brazo de muestra la luz se dispersa nuevamente por el tejido. Los componentes ópticos el brazo de muestra definen las propiedades de iluminación tales como la forma, la profundidad del foco y la distribución de la intensidad del haz.

En un tejido, las diferentes estructuras tienen un índice de refracción diferente. Por lo tanto, la luz se retrodispersa en las diferentes interfases de cada una de las capas del tejido. La luz que regresa de la referencia y el brazo de muestra, se recombinan en el divisor de haz y se redirigen hacia el detector.

Hay diferentes tipos de tecnología que han ido evolucionando con los años:

Examples of time-domain OCT, frequency-domain OCT, and swept-spectrum OCT

 Evolución de la OCT.

a) OCT Time – domain: la salida de una fuente de baja coherencia se divide entre dos brazos, uno de los cuales escanea la muestra, mientras que el otro proporciona un retardo de tiempo ajustable. Los dos brazos tienen una coincidencia de fase, por lo que la luz devuelta interfiere de manera constructiva solo con la luz retrodispersada desde una profundidad particular.

b) OCT Frequency-domain: divide la luz de una fuente de banda ancha entre la muestra y los brazos de referencia, luego recombina los haces a través de un espectrómetro en un conjunto de detectores.

c) OCT Swept – source: OCT de espectro de barrido, esta divide la luz de una fuente de láser de barrido de longitud de onda de alta velocidad entre los brazos de muestra y de referencia, y luego recombina la luz en un conjunto de detectores.

En todos los casos, la salida va a un ordenador que procesa y genera las imágenes.

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Bibliografía:

1) Anterior segment optical coherence tomography, Marcus Ang, Progress in Retinal and Eye Research (2018), https://doi.org/10.1016/j.preteyeres.2018.04.002

2) Huang, D., Swanson, E.A., Lin, C.P., Schuman, J.S., Stinson, W.G., Chang, W., Hee, M.R., Flotte, T., Gregory, K., Puliafito, C.A., et al., 1991. Optical coherence tomography. Science 254, 1178–1181.

Astigmatismo y Lentes de Contacto: ¿Mejor Blandas o Esclerales?

mayo 6th, 2018 Posted by Contactología, CONTACTOLOGIA (WEB), General, Optometría Clínica 0 comments on “Astigmatismo y Lentes de Contacto: ¿Mejor Blandas o Esclerales?”

A la hora de corregir un defecto refractivo, mediante el uso de lentes de contacto, tenemos diferentes modalidades de corrección, bien sean lentes blandas, lentes rígidas corneales y lentes rígidas esclerales.

Concretamente cuando el defecto refractivo a corregir tiene un componente astigmático, sobretodo si la cuantía es elevada, nos podemos encontrar con algunas dificultades durante la adaptación de las lentes de contacto.

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Al corregir astigmatismo con lentes de contacto, es bastante común que la mayoría de los profesionales comiencen inicialmente con una adaptación de lentes blandas. Sin embargo, la rotación de la lente con el parpadeo puede producir un desalineamiento del eje de corrección produciendo un rendimiento visual inadecuado (1,2). Aunque los avances en la tecnología han dado lugar a una mejora en la calidad de diseños de lentes blandas tóricas, la agudeza visual inestable sigue siendo un problema de estos materiales, especialmente en la mirada lateral, supero-nasal e infero-temporal( 3). Para resolver este problema, el uso de lentes corneales RGP, pueden ser una solución proporcionando una corrección estable del astigmatismo (4).

Además las lentes RGP tienen la capacidad de reducir las aberraciones de alto orden y un bajo riesgo de infección ocular. A pesar de todos sus beneficios, las lentes corneales RGP representan solo un 10.8% del total de las adaptaciones. Entre las limitaciones se puede englobar la necesidad de un mayor conocimiento técnico por parte del profesional, como la mayor incomodidad en el porte sobretodo en el estadío inicial de la adaptación.

En los últimos años, las lentes rígidas permeables al gas, han evolucionado y han desarrollado diseños de mayor diámetro denonimadas lentes esclerales o semiesclerales, poseen un mayor diámetro y se apoyan en la esclera. Estas lentes en comparación con las corneales aportan una mayor comodidad en su porte, se utilizan principalmente para adaptación de córnea irregular como en casos de: queratocono, post queratoplastia, queratoglobo etc, pero gracias a sus características cada vez su uso es está extendiento a adaptaciones en ojos sanos, estas lentes además tienen una capacidad de movimiento limitada lo que podría ayudar también a la corrección de los astigmatismo, aunque la corrección principal de los mismos se consigue gracias al menisco lagrimal que se genera entre la córnea y la lente.

Un estudio multicéntrico reciente (5), tuvo como objetivo abordar el rendimiento clínico de una RGP mini escleral en un grupo de sujetos con astigmatismo refractivo de bajo a moderado (0,75-2,75 D) y compararlo con las lentes blandas tóricas.

Se incluyeron 10 usuarios de lentes de contacto asintomáticos por centro , fueron reclutados y asignados aleatoriamente al grupo A o al grupo B.

- El grupo A: utilizó primero la lente blanda tórica (Hidrogel de Silicona) durante dos semanas, y luego pasó a lentes LRGP miniescleral de 14,3 mm de diámetro otras dos semanas.

- El grupo B: mismos parámetros pero primero la RGP miniescleral y posteriormente la lente blanda tórica.

Posteriormente se evaluó la agudeza visual de alto y bajo contraste, y un cuestionario sobre las preferencias entre ambas lentes, calificando la calidad de visión en actividades cotidianas.

En cuanto a los resultados, 36 de 38 (94,7%) sujetos completaron el estudio, entre ellos un 75% prefería la visión de la lente LRGP en comparación con las lentes blandas tóricas usadas en el estudio, el 52.7% espresó preferencia para continuar con esta modalidad a pesar de que solo el 38.8% informó de que estas lentes RGP son fáciles o muy fáciles de manejar, ya que su manejo es más complejo.

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En cuanto a los resultados de visión subjetiva no mostraron diferencias significativas entre los dos grupos.

Como conclusión podemos decir que en una población de usuarios de lentes de contacto asintomáticos, las lentes RGP miniesclerales se pueden considerar como una buena alternativa a los lentes tóricos blandos para la corrección del astigmatismo refractivo.

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Bibliografía:

1) Young G, Haunt C, Covey M. Clinical evaluation of factors influencing toric soft contact lens fit. Optom Vis Sci 2002;79:13–19.

 2) Edrington TB. A literature review: The impact of rotational stabilization methods on toric soft contact lens performance. Contact Lens Ant Eye 2011; 34:104–110.

3) MciIlraith R, Young G, Hunt C. Toric lens orientation and visual acuity in non standard conditions. Cont Lens Ant Eye 2010;33:23–26.

4) Opacic KC. Correction of astigmatism with contact lenses. Acta Clinica Croatica 2012;51:305–307.

 5) Langis Michaud et al,  Clinical Evaluation of Large Diameter Rigid-Gas Permeable Versus Soft Toric Contact Lenses for the Correction of Refractive Astigmatism. A MultiCenter Study. Eye & Contact Lens: May 2018 – Volume 44 – Issue 3 – p 164–169 doi: 10.1097/ICL.0000000000000323

Fórmulas Biométricas: Comparativa ojos largos (Actualización)

marzo 18th, 2018 Posted by General, Optometría Clínica 0 comments on “Fórmulas Biométricas: Comparativa ojos largos (Actualización)”

En post anteriores realizamos una comparativa de los resultados de las diferentes fórmulas biométricas en función de la longitud axial, en el cálculo de la potencia de la lente intraocular a implantar en cirugías de cristalino.

Pues en el entrada de hoy me gustaría actualizar uno de los post, en los que el objetivo era la comparativa en ojos largos:  http://www.qvision.es/blogs/javier-martinez/2018/01/14/formulas-biometricas-comparativa-ojos-largos-44/

Recientemente ha sido publicado un meta-análisis (1) en el cual se realiza una comparativa de las diferentes fórmulas en ojos largos > 24.5 mm.

Wang Q et al, en los resultados de este trabajo han incluido un total de 11 estudios comparativos desde 2009 a 2017:

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En conjunto se obtuvieron resultados de 4047 ojos, todos medidos mediante biometría PCI, dentro de los cuales: 2529 ojos fueron calculados con Barrett Universal II, 2318 con Haigis, 2210 con Holladay 2, 4050 con SRK/T, 3687 con Hoffer Q, and 3916 con Holladay1.

En cuanto a los resultados obtenidos: el Error Absoluto Medio (MAE), porcentaje de ojos entre ±0.50D del target esperado fue el siguiente:

Barrett Universal II: 0.314D (82.1%).

Haigis:  0.346D (76.1%)

Holladay 2:  0.351D (69.1%)

SRK/T:  0.389D (71.3%)

Hoffer Q:  0.409D (63.3%)

Holladay 1:  0.409D (62.0%)

Por tanto en este meta-análisis se muestra que la fórmula Barrett Universal II fue superior a Holladay 2, SRK/T, Hoffer Q, and Holladay 1. En cuanto a la comparativa entre Barrett Universal II y Haigis, Barrett obtuvo mejores resultados pero sin diferencias significativas entre los ojos estudiados con LA > 24.5 mm.

Si se analizan más en profundidad los datos comparativos entre Barrett Universal II y Haigis, Barrett fue mejor que Haigis cuando la LA estaba entre 24.5 y 26 mm. Pero hay que tener en cuenta que la comparativa de estos datos solo proviene de un estudio Kane 2016 (2), por lo tanto este resultado debe interpretarse con precaución. Sin embargo con LA > 26 mm, tanto Kane 2016 (2) como Cooke 2016 (3), demostraron que no se detectaron diferencias significativas entre Barrett Universal II y Haigis.

La fórmula Olsen también mostró ventajas potenciales para predecir el poder de la LIO en ojos con elevada longitud axial (2,4,5) . Por lo tanto también se compararon los resultados entre dicha fórmula con Barrett Universal II y Haigis. Los resultados del análisis mostraron que no se observó diferencia estadística en la comparación entre Olsen y Barrett Universal II  y entre Olsen y Haigis. Debido a la limitación de los ensayos incluidos y el número de ojos, todavía es difícil llegar a la conclusión de que fórmula entre las tres es la más precisa para estimar la potencia del LIO en los ojos largos.

Este metanálisis tiene varias limitaciones, una importante es que no se ha considerado la variabilidad de las características del paciente, los tipos de LIO y los métodos de refracción, que podrían afectar a la precisión del cálculo de la potencia de la LIO y a los resultados posteriores.

Por lo tanto los resultados publicados en este meta-análisis corrobora lo publicado hasta ahora, os dejo de nuevo un cuadro resumen:

Captura de pantalla 2018-01-14 a las 12.32.08Si tienes alguna pregunta, duda o comentario puedes realizármela en  nuestro muro de facebook:

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Bibliografía:

1) Accuracy of intraocular lens power calculation formulas in long eyes: a systematic review and meta-analysis. Wang Q, Jiang W, Lin T, Zhu Y, Chen C, Lin H, Chen W. Clin Exp Ophthalmol. 2018 Mar 2. doi: 10.1111/ceo.13184

2) Comparison of 9 intraocular lens power calculation formulas. Cooke DL, Cooke TL. J Cataract Refract Surg. 2016 Aug;42(8):1157-64. doi: 10.1016/j.jcrs.2016.06.029.

3) Intraocular lens power formula accuracy: Comparison of 7 formulas. Kane JX1, Van Heerden A2, Atik A2, Petsoglou C2. J Cataract Refract Surg. 2016 Oct;42(10):1490-1500. doi: 10.1016/j.jcrs.2016.07.021.

4) Accuracy of Intraocular Lens Calculation Formulas, Melles RB, et al. Ophthalmology. 2017. Sep 23. pii: S0161-6420(17)31428-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.08.027

5) Intraocular lens power calculation for eyes with an axial length greater than 26.0 mm: comparison of formulas and methods. Abulafia A, J Cataract Refract Surg. 2015 Mar;41(3):548-56. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.06.033. Epub 2015 Feb 21.

Daños oculares de la Luz Solar: Protección (4/4)

marzo 3rd, 2018 Posted by General, Optometría Clínica 0 comments on “Daños oculares de la Luz Solar: Protección (4/4)”

En los post anteriores hemos hablado de las implaciones oculares que tienen lugar cuando hay un exceso de exposición ocular a Radiación UV. En este post vamos a hablar del manejo y de la protección adecuada para prevenirlo.

La Radiación UV en la retina puede tener graves consecuencias visuales. El espectro de lesiones unido a una gran variabilidad individual da como resultado diferentes tasas de respuesta y de recuperación individuales.

Abstenerse de mirar el sol es inequívocamente la mejor profilaxis. En cuanto a los soldadores, los ingenieros láser y las personas que trabajen mucho tiempo al aire libre en entornos muy luminosos necesitan de una protección adecuada.

Gafas graduadas estándar
Las lentes comunes graduadas en gafa, se fabrican hoy en día con materiales de alta tecnología; hay una gran cantidad de tipos y recubrimientos. La Academia Estadounidense de Oftalmología (2), recalca que ciertos tipos de material tienen una capacidad inherente de bloqueo de los rayos UV, y en combinación con una capa de protección UV (3), pueden reducir la radiación UV que llega a la retina (4).

Las lentes orgánicas más utilizadas son el CR39, los policarbonatos y el trivex; son lentes ligeras, flexibles y muy resistentes a la rotura. Estas lentes tiene diferentes capacidades de bloqueo de radiación UV inherentes al propio material, además la mayoría de los fabricantes ofrecen la posibilibad de combinarlos con una capa de protección UV.

Captura de pantalla 2018-03-03 a las 11.33.09Como comentamos en los post anteriores, los pacientes que no tiene defecto visual (emétropes) siempre tienen un mayor riesgo de secuelas tras radiación UV ya que enfocan la luz con eficacia directamente en la retina y no necesitan gafas correctoras que, dependiendo del material y capa de tratamiento, puedan atenuar la luz ultravioleta. Sin embargo, la mayoría de los casos de Retinopatía UV se deben a la observación de un eclipse solar, y las gafas comunes tampoco son seguras para ello.

Observación de un eclipse solar
Ninguna fase de ningún eclipse solar ya sea: parcial, anular o total es seguro de observar a simple vista sin protección (5). El método más seguro para la observación es el uso de un sistema estenopeico y una pantalla de 50 cm o más situada detrás de la abertura (6).
Los filtros y las películas son otras alternativas a la visión segura de los eclipses solares actualmente se les incrusta plata, aluminio o cromita para conseguir una mayor atenuación de la energía UV. Otra alternativa para su visualizción es el uso de los teléfonos móviles que permiten una imagen de forma indirecta pero de manera más segura. Aunque también hay casos descritos por visualización
accidental o prolongada del sol durante el modo de captura de fotos o vídeos. En 2016 la Sociedad de Astronomía Americana publicó un artículo de las medidas a tomar a la hora de la visualización de un eclipse solar: os dejo link.

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Ambientes de elevada exposición a radiación UV
Algunas personas debido a sus aficiones o a su desempeño profesional corren mayor riesgo de sufrir los efectos fototóxicos de la radiación UV: trabajadores de diversas industrias en las que la exposición a la luz solar y a los rayos ultravioletas es alta (p. Ej., Socorristas, personal militar, marineros y soldadores de arco). Para estas personas, Adrian et al Fishman, y Ham (7,8,9) sugieren el uso de gafas de protección con dos características principales:

1) filtros solares específicos que filtren la radiación solar en porciones cercanas al UV y a los azules (300-400 nm) del espectro, pero que permitan la discriminación del color.

2) escudos laterales protectores que ayuden a minimizar luz incidente dispersa oblicua. Estas recomendaciones son especialmente importantes en personas afáquicas, que carecen de la capacidad endógena de absorber luz ultravioleta peligrosa.

La protección con filtros solares homologados se aconseja en cualquier tipo de persona, independientemente de su edad y actividad.

Antioxidantes
Dado que la lesión fotoquímica conduce a la producción de radicales libres que producen una toxicidad retiniana, se formuló la hipótesis de que los antioxidantes podrían conferir una ventaja protectora contra la exposición a los rayos UV.

De hecho, en un trastorno diferente, pero similar, varios antioxidantes proporcionaron reducción del riesgo en la progresión de la DMAE (Degeneración Macular Asociada  a la Edad) (10,11), pero no en la prevención de la aparición.

Si bien los antioxidantes reducen el riesgo de progresión de la DMAE y muestran algún beneficio en modelos de animales (12), no se sabe si la administración de suplementos de antioxidantes después de la exposición aguda a los rayos UV podría mejorar la recuperación visual. De hecho, muchos pacientes se recuperan totalmente sin tratamiento específico.

Corticosteroides
No existen pautas actuales para el uso de corticosteroides en el tratamiento de la retinopatía ultravioleta aguda; sin embargo, los corticosteroides sistémicos se han utilizado por sus potentes efectos antiinflamatorios. Se cree que la metilprednisolona inhibe la peroxidación lipídica (13) y por lo tanto es capaz de atenuar el daño retiniano inducido por la luz.
Diversos estudios (14,15,16,17) han utilizado metilprednisolona en pacientes con edema macular por eclipse retinopático. A primera vista, sus resultados parecen beneficiosos ya que demuestran la resolución del edema macular; sin embargo, en muchos casos, el edema macular se resuelve solo con o sin corticosteroides.

Conclusión
La radiación ultravioleta excesiva daña el polo posterior de la retina, un área responsable de la agudeza visual central. El daño proviene principalmente de mecanismos fotoquímicos, con una contribución fototérmica. El diagnóstico de la Retinopatía UV se determina mediante una historia exhaustiva y análisis de pruebas complementarias (OCT, AGF, FAF y mfERG). La Retinopatía UV es evitable, especialmente con el uso de protección adecuada. El tratamiento principal es de apoyo, ya que la mayoría de los pacientes exhibirán una resolución cercana a su situación previa. La educación apropiada del paciente es crítica, especialmente en individuos más jóvenes donde la curiosidad sobre los láseres y eclipses puede conducir a varios ciclos de exposición a la radiación UV. En última instancia, los estudios futuros podrían ayudar a dilucidar la eficacia de los antioxidantes y / o corticosteroides en el tratamiento de los pacientes que sufren una exposición a radiación UV. Además, a medida que se descubren los mecanismos precisos que causan la degeneración macular, es posible que la atenuación de la exposición a la radiación UV sea crítica para todas las personas (1).

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Bibliografía:

1)  Begaj T, Schaal S. Sunlight and ultraviolet radiation-pertinent retinal implications and current management, Major Review  Surv Ophthalmol. 2017 Sep 18. doi: 10.1016/j.survophthal.2017.09.002.

2) American Academy of Ophthalmology: Eyeglasses for Vision Correction; 2015. Available at: https://www.aao.org/eye- health/glasses-contacts/glasses. Accessed August 25, 2017.

3) Citek K. Anti-reflective coatings reflect ultraviolet radiation. Optometry. 2008;79:143-8

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5) Mainster MA. Solar eclipse safety. Ophthalmology. 1998;105:9-10

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10) Age-Related Eye Disease Study Research Group. A randomized, placebo-controlled, clinical trial of high-dose supplementation with vitamins C and E, beta carotene, and zinc for age-related macular degeneration and vision loss: AREDS report no. 8. Arch Ophthalmol. 2001;119:1417-36

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