Los pacientes con edema macular diabético (EMD) que reciben dosis mensuales regulares durante 2 años de fármacos anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) podrían tener un mayor riesgo de muerte y de sufrir accidentes cerebrovasculares (ACV) en comparación con los pacientes que recibieron tratamientos simulados en los ensayos clínicos. Por lo tanto, la exposición total a agentes anti-VEGF se debe tomar en consideración en el tratamiento de pacientes con alto riesgo de enfermedad vascular, según se sugiere en nuevo meta-análisis publicado en Archives of Ophthalmology.
Los investigadores evaluaron la seguridad de la terapia prolongada mensual anti-VEGF, en pacientes de alto riesgo vascular con diabetes y EMD, según el protocolo de tratamiento utilizado en ensayos clínicos que consta de 2 años de inyecciones mensuales de terapia anti-VEGF. El equipo identificó cuatro estudios que incluyeron un total de 1328 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión. Dos de los ensayos utilizaron aflibercept mensual, y dos de los ensayos utilizaron ranibizumab mensual. Los cuatro estudios fueron patrocinados por las propias compañías farmacéuticas. Cuando se combinaron los grupos de tratamiento a partir de los cuatro estudios, hubo 30 muertes en 791 pacientes dentro de los grupos de tratamiento anti-VEGF en comparación con 7 muertes en 537 pacientes en los grupos de tratamiento con láser o simulados. Esto se tradujo en un mayor riesgo de muerte en los grupos de anti-VEGF (odds ratio, 2,57; intervalo de confianza del 95%, desde 1,31 hasta 5,05, p = 0,006).
Aunque los autores centraron su análisis en los pacientes que recibieron inyecciones mensuales durante 2 años según lo que indicaban los ensayos, en la práctica clínica real un protocolo de tratamiento tan largo es excepcional, pero en pacientes con tratamientos muy prolongados o aquellos con un tratamiento bilateral, que es relativamente frecuente en diabéticos, creo que debemos tener en cuenta el aumento del riesgo aunque este siga siendo leve.
Robert L. Avery, MD; Gabriel M. Gordon, PhD: Systemic Safety of Prolonged Monthly Anti–Vascular Endothelial Growth Factor Therapy for Diabetic Macular Edema. A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Ophthalmol. Published online October 29, 2015. doi:10.1001
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