La Administración para el control de los Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el adalimumab (Humira) para su uso en pacientes con uveítis no infecciosa intermedia, posterior y para panuveitis. El adalimumab es el primer y único tratamiento aprobado por la FDA no corticosteroide para adultos con uveítis.
La aprobación supone la décima indicación de adalimumab en los Estados Unidos para las enfermedades autoinmunes, como la artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil poliarticular, enfermedad de Crohn, la hidradenitis supurativa, la colitis ulcerosa y la psoriasis en placas.
La aprobación de la FDA se basa en los resultados de dos ensayos clínicos de fase 3, que mostraron que los adultos con uveítis intermedia y posterior no infecciosa activa y Panuveítis tratados con adalimumab cada dos semanas tenían un riesgo significativamente menor de fracaso del tratamiento en comparación con placebo.
La Comisión Europea también ha aprobado recientemente el adalimumab para uveítis intermedia y posterior no infecciosa y Panuveítis, en pacientes adultos que no responden adecuadamente a los corticosteroides, en pacientes que necesitan de corticosteroides prolongados, o en pacientes en los que el tratamiento con corticosteroides es inadecuado.
Los datos de los ensayos clínicos VISUAL I y II demuestran el valor de Humira como una opción de tratamiento para los pacientes con estas enfermedades graves.
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