La retinitis pigmentosa es el nombre dado a un grupo de enfermedades oculares hereditarias que afectan a la retina. Se produce la degeneración de las células fotorreceptoras que conduce a la pérdida progresiva de la visión. No hay cura conocida para la retinitis pigmentosa avanzada y actualmente no hay opciones de tratamiento disponibles para los pacientes con ceguera debido a la RP.
Los expertos de la FDA votaron por unanimidad en una votación de 19-0 que los beneficios de la prótesis de retina Second Sight Argus System II en la retinosis pigmentaria (RP) son mayores que los riesgos del dispositivo, con lo que recomienda a la FDA su aprobación.
La protesis de retina Argus II produce la estimulación eléctrica de la retina para inducir la percepción visual en pacientes ciegos. Está indicado para el uso en pacientes de 25 años o mas con RP muy avanzada, que tienen solo percepción de luz o amaurosis completa en ambos ojos, los pacientes deben tener una historia previa de visión normal para poder confirmar la función previa de la retina interna. Hay que ser realistas y la visión que actualmente proporciona el dispositivo es muy limitada aunque como hemos hablado en otros blogs se espera que en el futuro se pueda aumentar mucho la resolución.
En un estudio prospectivo y multicéntrico de 30 pacientes con RP se mostró que mejoraban la localización de objetos (96% de los pacientes), la discriminación de movimiento (57%) y la discriminación de rejillas orientadas (23%). Alrededor del 30% de los pacientes experimentaron reacciones adversas graves, que incluyeron la erosión conjuntival o la extrusión del implante extraocular, las cuales fueron tratadas con éxito en todos menos un paciente. Con los datos de este estudio se aprobó el dispositivo para su uso en Europa.
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