Aflibecerpt es en la actualidad el fármaco más eficaz en el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) en su forma exudativa. También está aprobado para el tratamiento del edema macular asociado a la trombosis venosa y la retinopatía diabética. Tiene el inconveniente, al igual que ranibizumab, de su elevado coste, por lo que muchos oftalmólogos en todo el mundo utilizan bevacizumab para el tratamiento de enfermedades de la mácula, un fármaco antiangiogénico de uso oncológico, cuyo coste es mucho menor.
Científicos de una universidad de Beirut (1) han probado en 4 pacientes afectados de DMAE exudativa y 2 pacientes afectados de edema macular diabético los resultados de 1 sola inyección intravítrea de ziv-aflibecerpt. El ziv-aflibecerpt es una molécula de estructura idéntica a aflibecerpt aunque tiene un proceso de purificación distinto, una concentración algo diferente y además contiene soluciones tamponadoras distintas. Ziv-aflibecerpt está aprobado para el tratamiento del cáncer de colon metastásico en determinados pacientes.
Se inyectó una sola dosis de ziv-aflibecerpt fresco de 0,05 ml. Los resultados se analizaron de forma prospectiva. Encontraron una mejoría significativa de la agudeza visual y una disminución del grosor foveal central al día siguiente y a la semana. No encontraron signos de toxicidad retiniana en la tomografía de coherencia óptica, signos de inflamación intraocular ni cambios en el cristalino. Además analizaron la actividad antiangiogénica mediante técnicas inmunológicas (ELISA) cuando fue conservado ziv-aflibecerpt a 4º C durante 4 semanas en jeringas de policarbonato sin que encontraran disminución de la misma.
Uno de los aspectos que más cuidaron en este estudio fue la osmolaridad de la inyección. La preparación de aflibecerpt para uso intraocular es una solución isoosmótica (300 mOsm/kg) mientras que la preparación de uso intravenoso presenta una osmolaridad mucho mayor (1000 mOsm/kg). En estudios previos realizados por Marmor en 1980 se determinó que una osmolaridad superior a 500 mOsm/kg puede provocar daño en el epitelio pigmentario de la retina. Sin embargo, al inyectar una cantidad de 0,05 ml en un ojo normal con un volumen de la cavidad vítrea de 4 ml, los autores calcularon una osmolaridad final de 312 mOsm/kg, sólo un 4% superior a la osmolaridad normal del ojo de 300 mOsm/kg. Por otro lado la cantidad de fármaco que se inyecta en la preparación para uso intraocular es de 2 mg (0,05 ml de un solución de 40 mg/ml) mientras que la cantidad de ziv-aflibecerpt es algo inferior, de 1,25 mg (0,05 ml de un solución de 100 mg en 4 ml).
Si se confirman estos resultados con un mayor número de pacientes, ziv-aflibecerpt podría convertirse, de modo análogo a bevacizumab, en una alternativa de tratamiento para las enfermedades de la mácula de mucho menor coste, con facilidad de almacenamiento al dividir el vial de 4 ml en dosis alícuotas.
(1) Mansour AM et al: Ziv-aflibecerpt in macular disease. Br J Ophthalmol 2105; 99: 1055-1059.
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